Les chambres pharmaceutiques sont spécifiquement conçues pour répondre aux exigences strictes des recommandations pharmaceutiques telles que l’ICH, la FDA, les GMP et les GLP.

Elles sont destinées aux secteurs pharmaceutiques, cosmétiques, chimiques et agroalimentaires, offrant des solutions adaptées pour les essais de stabilité conformes aux conditions ICH, avec une capacité supérieure à 3000 L. Ces chambres vous permettent de mener vos essais de stabilité dans un environnement contrôlé, assurant des conditions optimales pour garantir la qualité et la sécurité de vos produits dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques, chimiques et agroalimentaires.

Avant la commercialisation, les substances pharmaceutiques doivent être soumises à des essais de stabilité afin de tester leurs caractéristiques chimiques, microbiologiques et physiques dans des conditions spécifiques de température et d’humidité.

Les chambres pharmaceutiques sont conçues pour réaliser ces essais de stabilité en laboratoire et pour les cultures cellulaires, en respectant les conditions ICH. Elles offrent des espaces de stockage optimisés avec un contrôle précis de la température, allant de +5°C à 50°C, et une plage d’humidité variable de 25% HR à 75% HR.

Le protocole a pour objectif de fournir des preuves documentées, en se référant au dossier de description du système (y compris le cahier des charges) comme référence, pour certifier ce qui suit :

Le système est physiquement installé à l’emplacement prévu et, si nécessaire, il est intégré aux systèmes existants.

Les instruments de mesure et le matériel du système ont été vérifiés et sont conformes aux exigences spécifiées.

Le protocole fait référence aux documents de conformité aux normes en vigueur, aux documents d’installation et de construction, ainsi qu’aux documents d’exploitation.

Ces mesures visent à garantir que les chambres pharmaceutiques fonctionnent conformément aux normes de qualité et de sécurité les plus élevées, assurant ainsi des conditions optimales pour les essais de stabilité et les cultures cellulaires dans les industries pharmaceutiques, cosmétiques, chimiques et agroalimentaires.

Cependant, même avec la plus grande attention aux détails dans la conception et la production, ces chambres pharmaceutiques peuvent rencontrer des problèmes ou des anomalies au fil du temps, rendant nécessaire une intervention spécialisée. C’est là qu’intervient CLIMATITEK, avec son expertise reconnue dans le dépannage et la maintenance des chambres pharmaceutiques.

Lorsque vous travaillez dans des domaines aussi sensibles que ceux de l’industrie pharmaceutique ou cosmétique, le moindre dysfonctionnement d’une chambre peut avoir des conséquences coûteuses, tant en termes de temps que de ressources. CLIMATITEK comprend cette pression et s’efforce de fournir un service de dépannage et maintenance des chambres pharmaceutiques rapide, efficace et, surtout, fiable.

Que vous soyez confronté à des fluctuations de température, à des irrégularités dans les niveaux d’humidité, ou à toute autre préoccupation liée à la chambre, notre équipe est prête à intervenir. Formée spécifiquement pour traiter les complexités des chambres pharmaceutiques, notre équipe dispose des compétences et des outils nécessaires pour diagnostiquer et résoudre rapidement le problème.

De plus, CLIMATITEK ne se contente pas simplement de réparer la chambre. Nous effectuons également un diagnostic complet pour identifier la cause sous-jacente du problème, garantissant ainsi que des problèmes similaires ne se reproduisent pas à l’avenir. Chaque intervention de dépannage et maintenance des chambres pharmaceutiques est accompagnée d’une documentation complète, assurant une transparence totale et une traçabilité pour les parties prenantes concernées.

En fin de compte, dans un monde où la conformité, la précision et la fiabilité sont primordiales, s’associer à une entreprise comme CLIMATITEK pour le dépannage et la maintenance des chambres pharmaceutiques est un choix judicieux pour garantir que vos opérations continuent de fonctionner de manière optimale et sans interruption.